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我国拥有完全自主知识产权“人工心脏”进入临床试验

实验室资讯网时间:2020-09-25 点击: 百度搜索 | 必应搜索 | 搜狗搜索

【导读】22日从泰达国际心血管病医院获悉,该院9月15日成功为一名63岁患者进行了火箭心心室辅助装置的植入。术后,患者心衰症状得到明显改善。这标志着我国拥有全部自主知识产权的纯国产人工心脏正式进入临床试验。今天,该院又对第二位患者成功植入火箭心。 泰达国际心血管病医院院长、项目临床试验主研专家、项目首席专家刘晓程教授还......
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22日从泰达国际心血管病医院获悉,该院9月15日成功为一名63岁患者进行了“火箭心”心室辅助装置的植入。术后,患者心衰症状得到明显改善。这标志着我国拥有全部自主知识产权的纯国产“人工心脏”正式进入临床试验。今天,该院又对第二位患者成功植入“火箭心”。

泰达国际心血管病医院院长、项目临床试验主研专家、项目首席专家刘晓程教授还将率领该院和广东省人民医院、中南大学湘雅二医院、天津市第一中心医院、四川大学华西医院、上海复旦大学中山医院六所医疗机构的专家,完成50例终末期心衰患者的临床试验。

据悉,该院自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置的研究,该产品被命名为“HeartCon”,也叫“火箭心”。2013年,植入“火箭心”的试验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天,创下了国内最长存活纪录等五项第一。

我国拥有完全自主知识产权“人工心脏”进入临床试验

图片与本文内容无关,图片来源:网络(侵删)

心衰是呈快速增长趋势的心脏疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。数据显示,全世界约有8000万心衰患者;我国心衰患者保守估计约1600万人。当前,心脏移植虽然是较好的疗法,但由于心脏供体严重匮乏,远远无法满足患者需求。我国每年心脏移植数量仅几百例,大量患者在等待供体过程中死亡。

刘晓程介绍说,心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段,在欧美发达国家已广泛使用,挽救了大批濒死患者。自2013年起,全球植入心室辅助装置的数量已远超心脏移植数量,其存活率也已超过心脏移植,患者最长存活时间已超过15年。虽然部分发达国家已将其纳入医保,但因加上治疗费高达20万美金的费用,仍令人们望“泵”兴叹。

刘晓程指出,我国的心室辅助装置研制起步较晚,尚无物美价廉的产品服务国人。2018年,植入式磁液悬浮心室辅助装置HeartCon获国家药品监督管理局批准,进入创新医疗器械特别审批程序。该装置创下了国内四个“唯一”——唯一纯国资企业生产;唯一自始至终医工结合;唯一国内原创独立自主知识产权;唯一全套产品国内研制。2020年8月,植入式磁液悬浮心室辅助装置获批开始正式临床试验。

(本文来源:光明日报)

(责任编辑: 龙景)

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