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医疗器械注册人制度试点步入新阶段!

医疗器械注册人制度试点步入新阶段!

目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。来自......

一文读懂:动物源性医疗器械的病毒灭活

一文读懂:动物源性医疗器械的病毒灭活

前言 随着材料科学和生物技术的发展,越来越多动物源性的医疗器械进入大众视野,比如心脏瓣膜、皮肤修复膜、脑膜补片、神经移植物、人工骨等等,为疾病的预防和治疗带来新的选择。但是对于这一类医疗器械,存在一个不可忽视的安全风险,那就是动物源性的病毒感染。那么,厂商如何控制该风险......

 CAR-T疗法新研究进展

CAR-T疗法新研究进展

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell, T细胞嵌合抗原受体)免疫疗法为近年来涌现的明星抗癌疗法。两年前,FDA批准Kymriah上市,标志着第一款CAR-T疗法应运而生,在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。今天小编就给大家梳理一下关于CAR-T免疫疗法的近期新的研究进展。 遏制毒副作用有新招 北京大学肿瘤医院与南加......

23家医药企业薪酬公布,迈瑞最高(附名单)

23家医药企业薪酬公布,迈瑞最高(附名单)

上市医药企业员工薪酬出炉,董事长最高1732万,员工人均最高近35万元 ▍百亿营收医药企业,员工薪酬出炉 近日,上市医药企业的年报纷纷披露,米内网根据上市公司年报,梳理出了百亿营收医药企业的薪酬信息。 (图片来源:米内网) 米内网数据显示,共23家医药企业的员工人均薪酬超10万,10家公司......

人民日报评论员:霸凌主义,不得人心

人民日报评论员:霸凌主义,不得人心

这个世界,从来就没有什么救世主。然而,有的国家总以为自己就是救世主,可以横行霸道、为所欲为。 在中美经贸谈判中,美方就有这样的幻觉。自己动用行政手段打压中国企业,却给中国扣上不公平竞争的帽子;自己千方百计限制对华技术出口,却要求中国减少美对华贸易逆差;自己在谈判前突然宣......

人民日报:华为绝地反击,中国居安思危

人民日报:华为绝地反击,中国居安思危

美国商务部本周四(16日)在毫无实据的情况下,宣布将中国华为公司及其70家关联企业列入出口管制实体名单,禁止华为从美国企业购买技术或配件。这一极限绞杀行动意在切断华为的命脉,阻遏中国高科技的发展,维护美国的全球科技霸主地位。 然而,让华盛顿意想不到的是,华为公司迅速启用花费十......

医械界的华为和华为的差距到底有多大?(医疗业内人士必读)

医械界的华为和华为的差距到底有多大?(医疗业内人士必读)

核心背景: 在并不宁静的2016和2017的跨年之际,一则《华为2016年销售收入5200亿,同比增长32%》的消息刷遍了朋友圈,也引爆了各行各业对华为的高度关注。同样,医疗船长作为医疗器械行业的从业人士,也是思绪良多,小心脏久久不能平静。2015年3950亿的基数,已经大的无法想象,还能实现32%的增长,真......

人民日报: 来了!新闻早班车 20190519

人民日报: 来了!新闻早班车 20190519

要闻 中央气象台发布预报,今明两天,南方地区将有较强降水,西北、华北、东北等北方大部有大风降温天气。 国家发改委发布数据,今年前4个月,我国用电量、货运量等经济指标运行平稳,经济持续健康发展。 农业农村部18日发布,贵州贵阳一屠宰场的外省调入生猪排查出非洲猪瘟疫情,当地已启动......

大公司做人,小公司做事

大公司做人,小公司做事

周末和北京一客户吃饭,在500强干了十年的他最近很郁闷,老板说他和公司不匹配。他对我说:这感觉就像金婚三十年,对象说你不是灵魂伴侣一样。我到现在都没明白,人到底是去大公司兢兢业业地熬着好,还是去小公司轰轰烈烈地闯起来。 你这是问我先有鸡还是先有蛋啊?我哭笑不得。 这个争论太哲......

陈春花:激活组织,需要坚持八个原则

陈春花:激活组织,需要坚持八个原则

得有一套评价体系。 霍华德组织有两个关键词:目标;奉献。激活一个组织,关键就在于对它们有之间的设计。如何保障个人对组织的贡献?八个原则,块块都是敲门金砖,又是一个系统化的管理价值链。 许多人痴迷足球竞技的魅力,千难万阻中,出其不意的爆门,令人绷紧的神经瞬间释然。......

今日头条: 人民日报:华为绝地反击,中国居安思危

美国商务部本周四(16日)在毫无实据的情况下,宣布将中国华为公司及其70家关联企业列入出口管制实体名单,禁止华为从美国企业购买技术或配件。这一极限绞杀行动意在切断华为的命脉,阻遏中国高科技的发展,维护美国的全球科技霸主地位。 然而,让华盛顿意想不到的是,华为公司迅速启用花费十...[查看全文]

往日头条:
  • 05-18:行业资讯重庆市:药品和医疗器械注册免费!多项政策促进生物医药产业发展

    5月16日,重庆市人民政府发布了《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》的通知,对由重庆市收取的药品和医疗器械注册申请费用予以免征。这是继4月25日,北京发布《关于降低北京市药品医疗器械产品注册收费标准的通知》对北京市的药品、医疗器械产品免收注册费后又一地区对医疗器械产品免收注......

  • 05-14:行业资讯6月1日关税税率由10%升至25%,诊断试剂位列其中!

    自去年8月中美贸易摩擦之后,时隔10个月,美国又一次拿起关税大棒挑起中美两国贸易争端!中国多次表明希望以和为贵,开放谈话的态度,但是美国一意孤行,连一向非常平和的央视新闻联播昨晚都发出铿锵有力的中国声音! 视频:国际锐评 中国已做好全面应对的准备,时长约1分29秒 2019年5月9日,美......

  • 05-13:行业资讯2018医药流通百强座次公布

    2018,全国医药流通行业百强榜单发布,座次表再次更新:前五位座次微调,后五位抢滩争夺。 2019年5月12日,由中国医药商业协会和中国医药新闻信息协会在上海主办的第三季中国药品流通业供给侧结构性改革创新论坛上,2018年度中国药品流通行业批发企业主营业务收入排序前100位企业名单公布,赛柏蓝......

  • 05-12:社会新闻全国水质排行榜公布!全国水质排行标准一览

    你的家乡水质如何?7日,中国权威机构给出了最新结果。2019年5月7日,全国337个城市的地表水成绩单亮相。 榜单中:名列前五的城市依次是:四川雅安、广西来宾、广东云浮、甘肃金昌和广西梧州。 倒数前五的城市依次是:山西吕梁、辽宁营口、河北邢台、吉林辽源、山西晋中。 从2013年1月起,原环保部......

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  • 法律法规基于《医疗器械生产质量管理规范》如何进行医械研发? 日期:2019-05-19

    设计开发过程是全面了解医疗器械原理、机理、预期用途、风险分析、工艺技术转化的必须过程。如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析。 为加强医疗器械监督管......

  • 技术文档减少或避免质量问题,我们需要做哪些工作? 日期:2019-05-19

    不可避免,每位质量人都要面对质量问题的出现。那么,我们该如何减少或者避免质量问题,需要做哪些工作?以下八个方面,供各位看官参考。 一、质量是由客户决定的 产品到客户手中,无论标榜的是多么豪华的配备、性能是多么卓越、外观是多么的精美,但是,并不是客户所需要的,结果是淘汰一途......

  • 技术文档浅谈:医疗器械可用性测试——如何评估有效性? 日期:2019-05-19

    可用性测试不仅仅是用来评估医疗器械的使用安全性的,还要用于评估医疗器械的有效性用户如何操作设备以实现其预期用途。如果一些参加可用性测试的人员不能完成操作器械的重要任务,将是医疗器械厂商在产品商业化的道路上要面临的主要障碍。在一些情况下,不能完成某一个任务有可能会导致治......

  • 技术文档无菌医械初包装应该了解的知识有哪些? 日期:2019-05-19

    无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和附属包装两大部分,无菌医械初包装的功能、常用材料、常用的包装形式及包装检测要求有哪些呢? 无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和附属包装两大部分,把初包装称作无菌屏障系统,将附属包装称为保护性包装。无菌屏障系统就是直接和医疗器械接触,并构成......

  • 提升7个人生工具:SWOT、PDCA、6W2H、SMART、WBS、时间管理、二八原则 日期:2019-05-19

    一、SWOT分析法 Strengths:优势 Weaknesses:劣势 Opportunities:机会 Threats:威胁 意义:帮您清晰地把握全局,分析自己在资源方面的优势与劣势,把握环境提供的机会,防范可能存在的风险与威胁,对我们的成功有非常重要的意义。 二、PDCA循环规则 Plan:制定目标与计划; Do:任务展开,组织实施; Check:对......

  • 行业资讯广东省科技厅关于现代工程技术”“高端医疗器械”和“防灾减灾与应急救援”重点专项申报指南意见的函 日期:2019-05-19

    为全面贯彻落实党的十九大和习近平总书记关于加强关键核心技术攻关的重要讲话精神,按照省委十二届六次全会和全省科技创新大会部署,加快推进广东省重点领域研发计划组织实施,经前期调研、专家论证,结合省内重大技术和产业需求,形成了“现代工程技术”“高端医疗器械”和“防灾减灾与应急......

  • 法律法规国家药监局发文,医疗器械生产企业最严监管到来! 日期:2019-05-19

    医疗器械生产企业最严监管到来,国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。 2019年5月15日,国家药品监督管理局官网挂出名为《以大数据推动精准监管和智慧监管, 国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台投入试运行 》的消息,其中提出,国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台(下称平台)......

  • 大健康 CAR-T疗法新研究进展 日期:2019-05-19

    CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell, T细胞嵌合抗原受体)免疫疗法为近年来涌现的明星抗癌疗法。两年前,FDA批准Kymriah上市,标志着第一款CAR-T疗法应运而生,在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。今天小编就给大家梳理一下关于CAR-T免疫疗法的近期新的研究进展。 遏制毒副作用有新招 北京大学肿瘤医院与南加......

  • 行业资讯23家医药企业薪酬公布,迈瑞最高(附名单) 日期:2019-05-19

    上市医药企业员工薪酬出炉,董事长最高1732万,员工人均最高近35万元 ▍百亿营收医药企业,员工薪酬出炉 近日,上市医药企业的年报纷纷披露,米内网根据上市公司年报,梳理出了百亿营收医药企业的薪酬信息。 (图片来源:米内网) 米内网数据显示,共23家医药企业的员工人均薪酬超10万,10家公司......

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