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  • IVD器械 一图看懂医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA监管流程 日期:2018-01-07 点击:97 好评:0

    医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA监管流程。 一、医疗器械的监管流程 二、体外诊断医疗器械的监管流程 与欧盟不同,FDA并未针对体外诊断医疗器械,设立独立的市场准入流程和法规体系。...

  • IVD器械 整合并购成趋势 体外诊断或将继续领跑医疗器械 日期:2018-01-07 点击:90 好评:0

    医疗器械投资困境 首先,目前我国医疗器械企业主要存在以下问题 : 1、国产品牌低价竞标策略。缺乏战略定位,低于对标高端产品,与代理商同步压缩利润。 竞争中处于劣势,没有足够利润...

  • IVD试剂 体外诊断试剂到底是不是医疗器械? 日期:2018-01-07 点击:92 好评:0

    众所周知,我们在医院做的血常规、尿常规、便常规、血糖监测、贫血筛查等等都要用到诊断试剂。而这些诊断试剂正常都是不与人体接触来进行使用的,所以就叫做体外诊断试剂了吗? 依照...

  • 会议通知 2017第九届中国体外诊断产业高峰论坛首轮通知 日期:2017-09-20 点击:299 好评:2

    各位业界同仁: 中国体外诊断产业高峰论坛(IVD China Summit)自2007年诞生以来,已经成功举办了八届。近年来,众多新技术、新方法在医疗领域的应用、体外诊断相关基础研究和平台技术的突...

  • 行业资讯 体外诊断产业高速发展独立实验室市场空间大 日期:2017-09-12 点击:169 好评:0

    近日,医学信息网发布数据显示,2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约为363亿元,行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。体外诊断涉及检验医学的...

  • IVD器械 IVD企业:源头创新是你的底气! 日期:2017-09-01 点击:76 好评:2

    体外诊断(IVD),被公认为成长很快的行业。值得关注的是,目前,很多国外企业正在向中国的医院推广实验室自动化检测平台,意在进一步垄断市场。...

  • 行业资讯 科华生物收购广东新优55%股权 拓展体外诊断市场 日期:2017-08-30 点击:107 好评:6

    科华生物8月29日晚间公告称,公司全资子公司科尚医疗拟收购珠海睿优持有的广东新优55%股权,进一步提升公司在华南四省生化诊断市场尤其中高端市场的市场份额,巩固公司在体外诊断行业...

  • IVD试剂 我要去做IVD(体外诊断产品)了! 日期:2017-08-29 点击:87 好评:2

    当我们谈起IVD的时候......在IVD,有一种利润叫流水的高额利润在IVD,有一种生意,叫设备+耗材, 叫投放;可卖可送在IVD,有一种技术叫基因和细胞检测,各种新技术扑面而来;充满想象在IVD,...

  • 法律法规 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号) 日期:2017-08-17 点击:196 好评:0

    《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号) 2017年02月08日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第30号 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经...

  • 行业资讯 2017年中国IVD行业规模及预测分析 日期:2017-08-16 点击:120 好评:0

    体外诊断 ,即IVD,是指在人体之外,通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获得临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务,体外诊断产品由相应的仪器与试剂组成完整的...

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