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  • 行业资讯 2018-2019年度医疗器械市场十大发展趋势 日期:2018-10-28 点击:130 好评:0

    最近,咨询公司Evaluate旗下的Evaluate MedTech发布了一项报告,对未来几年医疗器械各个领域以及知名的公司发展情况进行了预测展望。随着国家医疗保障政策的完善,以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展,成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。下面,总结其要点,以飨读者...

  • 行业资讯 国药监发布免进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录 日期:2018-10-13 点击:197 好评:0

    近日,国家药品监督管理局公布了新修订的免于进行临床试验医疗器械目录。免于进行临床试验医疗器械有 855个产品 ,免于进行临床试验的体外诊断试剂有 393个产品 。 其中免于进行临床试验医疗器械包括了 乳腺X射线机、牙科X射线机、透视摄影X射线机、移动式C形臂X射线机、摄影X射线机、透视X射线机、...

  • 行业展会 2018中国医疗器械创新创业大会 (北京) 日期:2018-10-11 点击:246 好评:0

    2018中国医疗器械创新创业大会 (北京) 2018-11-03 00:08 北京 海淀区 北京中关村国家自主创新示范区会议中心 300人 免费 2018中国医疗器械创新创业大会 由中国生物医学工程学会主办的2018中国医疗器械创新创业大会兹定于2018年11月3日,在中关村国家自主创新示范区会议中心隆重举行!大会聚焦医疗器械领域...

  • 行业展会 第27届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会 日期:2018-10-01 点击:2404 好评:0

    会议日期 2018年10月28日-10月30日 举办城市 深圳 会议地址 深圳会展中心 展馆名称 深圳大中华国际交易广场(距离深圳会展中心步行10分钟) 主办单位 国药励展展览有限责任公司 医疗事业部 展会说明 第27届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会(ICMD)将于2018年10月28日-10月30日在深圳大中华国...

  • 行业资讯 医疗器械需求日趋旺盛 国际市场前景十分明朗 日期:2018-09-16 点击:123 好评:0

    医疗器械是指直接或间接用于人体的 仪器 、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,在医疗诊断、监护和治疗中广泛应用。由小到大,由大到强,其已成为我国创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。 近年来,随着居民生活水平的普遍提高和健康意识的觉醒及国家...

  • 行业展会 2018 Medtec 中国展聚焦全新医疗器械资源 日期:2018-09-12 点击:1501 好评:0

    中国领先的 医疗 器械生产与制造技术展览会2018 Medtec 中国展,将于9月26-28日升级亮相上海世博展览馆。2018 Medtec中国展是Medtech World全球系列展览会在中国举办的第十四年,展会规模为历届之最,整体面积较17年增长了25%。今年现场将汇聚医疗设计和研发、原材料、精密配件、加工技术、法规咨询及生产制...

  • 行业资讯 近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》 日期:2018-09-07 点击:184 好评:0

    世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《The Lancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)的研究结果,这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影...

  • 行业资讯 国务院发文:明确推进医疗器械国产化 日期:2018-09-04 点击:166 好评:0

    国务院明确下半年医改工作重点,医疗器械国产化要加速推进! 近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》,其中就明确提出: 推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。 而且此项政策由国家工信部、国家发改委、国家卫健委、国家药监局负责落实推进。...

  • 法律法规 总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) 日期:2018-08-15 点击:225 好评:0

    医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使用人群(总体...

  • 法律法规 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料 日期:2018-08-15 点击:306 好评:0

    1.有源医疗器械使用期限的确定可考虑以下方面:如高完善性元器件等关键部件的使用期限、使用中的正常运行和单一故障状态、使用频率、使用环境(腐蚀、磨损、辐射等)、清洗/消毒/灭菌方法、部件维护维修情况、以及前期的经验数据等。 2.申请人应提交产品预期使用期限的确定依据及验证报告,验...

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