基蛋生物：心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)取得医疗器械注册证 基蛋生物近日公布，公司收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，涉及心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)。 截至2018年12月31日，心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)累计已发生的研发投入约60.0...

2019年4月17日，罗氏公布了2019年第一季度的财报， Roche reports a strong start in 2019 and raises the outlook for the full-year 。 公司取得了非常棒的成绩！ 集团销售额增长8％，达到148亿瑞士法郎 。 这份成绩单中亮点很多。药时代进行了编译，和朋友们分享。 水平、时间有限，错误难免，欢迎批评指正！衷心感谢！ 罗...

名称解释：专利悬崖 “专利悬崖”是指一个专利保护到期后，企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会一落千丈 。在医药行业，一个原创性新药的成功面世需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，但由于医药行业肩负着全人类健康的特殊使命，所以原研药的专利保护期一般为20年。在保护期内，该专...

随着罗氏今天公布2018全年业绩，IVD 全球Top4企业2018年财报均已出炉。 2018年度： 集团总营收 ： 罗氏第一，雅培第二，丹纳赫第三 。 雅培 增长率达 11.6%， 排第一 。 西门子医疗 因年初 IPO上市，统计年度为 2017年12月1日至2018年9月30日，暂不做排名。 诊断业务营收 ：同样是 罗氏第一，雅培第二，丹纳赫第...

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国FDA已受理新型抗病毒药物baloxavir marboxil的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。FDA预计将在2018年12月24日作出审查决定。 如果获批，baloxavir marboxil将成为近20年来第一个具有新作用...

目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD；在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，也发挥着极其重要的作用，被誉为医生的眼睛。 从全球市场来看，目前发达国家成熟市场的IVD已经...

核心提示：雅培收购美艾利尔后，体外诊断市场的竞争格局被改变，影响深远。世界变幻莫测，而IVD四巨头：ARDS，还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业，又将如何在体外诊断的世界里挥斥...

罗氏始创于1896年，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新为驱动的健康医疗公司之一。在漫长的发展过程中，罗氏对相关行业中的领先企业果断出手进行并购，为罗氏成就今天...